よくあるご質問
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医師・細胞調製要件
よくあるご質問
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アクーゴ®は、外傷性脳損傷によって生じた慢性期の運動麻痺の改善を目的とした再生医療等製品です。受傷後6か月以上が経過し、症状が安定した中等度～重度の運動機能障害のある患者さんに使用されます。
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アクーゴ®は、専用の投与機器を使用し、定位脳手術によって脳損傷部位の周囲に直接移植を行う治療です。
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アクーゴ®は、定位脳手術により1回の移植で行う治療です。治療にあたっては入院が必要となり、入院から退院までの期間はおおよそ1週間程度です。
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アクーゴ®の有効性は、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺患者を対象とした国際共同第Ⅱ相臨床試験において評価されています。本試験では、24週時点の運動機能評価（FMMSスコア）において、対照群と比較して有意な改善が認められました。
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主な副作用として、頭痛、創部に関連する合併症、嘔吐が報告されています。また、痙攣発作、譫妄、平衡障害、出血、感染症などの重篤な副作用があらわれることがあります。 本治療は、専門施設において十分な管理体制のもとで実施されます。
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アクーゴ®の投与後は、機能回復を最大限に引き出すため、リハビリテーションの実施が推奨されています。リハビリテーションの内容や実施計画については、患者さんの状態に応じて医師が判断します。
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アクーゴ®の投与後は、安全性と有効性を確認するため、長期的な経過観察が行われます。 定期的な診察や評価は、医師の判断のもとで実施されます。
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アクーゴ®は公的医療保険の適用対象です。実際の自己負担額は、患者さんの保険の種類や自己負担割合、各種制度の適用状況によって異なります。